DỰ THẢO CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TBYT Cấp nhanh số đăng ký lưu hành
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT
HƠ SƠ KỸ THUẬT Gồm: 1. Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng việt theo mẫu
– Phân loại: C – Túi máu – Là TTBYT chưa có quy chuẩn kỹ
HỒ SƠ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT CHẨN ĐOÁN IN VITRO 1. Trang
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT I.
YÊU CẦU ĐỐI VỚI HỒ SƠ KỸ THUẬT CỦA TTBYT SẢN XUẤT TRONG NƯỚC TRONG
MẪU NHÃN SẢN PHẨM KHỬ KHUẨN/TIỆT KHUẨN TBYT KHI ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH 1. Trang
PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHỬ KHUẨN, TIỆT KHUẨN TTBYT sử dụng để
TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRONG HS ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TBYT
LƯU HÀNH BCD: NHỮNG LƯU Ý KHI KÊ KHAI TÊN TRANG THIẾT BỊ Y
Theo quy định tại Điều 25 Nghị định 169/2018/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị
QUY ĐỊNH PHÁP LÝ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM KHỬ KHUẨN/TIỆT KHUẨN
Hồ sơ kỹ thuật của Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm khử khuẩn/tiệt
Lưu hành BCD, hồ sơ cấp mới, gia hạn có nhưng yêu cầu nào:
Một trong những hồ sơ không thể thiếu trong đăng ký lưu hành đó
NỘI DUNG TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH
NHỮNG LƯU Ý CHUNG CHO CÁC DN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD Hiện BYT bắt
1. Thông tin tên cơ sở đăng ký (bao gồm mã số thuế, địa chỉ,
TTBYT bao gồm các loại nào? TTBYT nào cần tài liệu lâm sàng??? Một
LƯU HÀNH TBYT BCD: PHÂN BIỆT GIỮA CHỦ SỞ HỮU và NHÀ SẢN XUẤT
Trang thiết bị y tế có thể phân theo chủng loại trang thiết bị
ĐIỀU KIỆN CỦA TỔ CHỨC ĐỨNG TÊN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT
ĐIỀU KIỆN BẮT BUỘC ĐỂ CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
LƯU Ý KHI CHỌN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI B,C,D Hiện
QUY ĐỊNH MẪU NHÃN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHI XIN SỐ LƯU HÀNH
THỦ TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC Phân loại: B
6 LỖI SAI CƠ BẢN KHI XIN CẤP SỐ LƯU HÀNH BCD Xin cấp
TRA SOÁT – UP SỬA – UP MỚI HỒ SƠ SỐ LƯU HÀNH TBYT BCD
HỒ SƠ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT ĐÃ CÓ QUY CHUẨN KỸ THUẬT
THỦ TỤC THU HỒI SỐ LƯU HÀNH TTBYT Điều 36 Nghị định 169/2016/NĐ-CP
CẤP SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÀ PHƯƠNG TIỆN ĐO
YÊU CẦU ĐỐI VỚI HỒ SƠ CẤP MỚI, GIA HẠN SỐ LƯU HÀNH Hiện tại
SỐ LƯU HÀNH CỦA TTBYT LÀ GÌ? 1. Số lưu hành của trang thiết bị
TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐƯỢC MIỄN CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÀ MIỄN
QUY ĐỊNH VỀ NHÃN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ KHI XIN SỐ LƯU HÀNH Điều
– Phân loại: D – Van tim cơ học – Là TTBYT chưa có quy
CÁC TBYT NÀO PHẢI KIỂM TRA LÂM SÀNG, KIỂM NGHIỆM TRONG HỒ SƠ XIN SỐ
THẾ NÀO LÀ TTBYT ĐƠN LẺ, HỌ, CỤM, HỆ THỐNG TRONG LƯU HÀNH BCD?
UPDATE THÔNG TIN XIN CẤP SỐ LƯU HÀNH TTBYT Hiện BYT đã tiến
HỒ SƠ XIN CẤP SỐ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI BCD SẢN XUẤT TRONG NƯỚC Hiện
THIẾT BỊ Y TẾ PHẢI KIỂM TRA LÂM SÀNG, KIỂM NGHIỆM TRONG HỒ SƠ
Theo quy định tại Khoản 12 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi 25 Nghị
QUY ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG KHAI KẾT QUẢ PHÂN LOẠI KHI XIN SỐ LƯU HÀNH
HƯỚNG DẪN KHAI BÁO TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÝ
Ở Bài viết này, ASC TRANS có một số hướng dẫn khai báo thông tin
