LƯU Ý KHI CHỌN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI B,C,D

LƯU Ý KHI CHỌN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT LOẠI B,C,D

 

Hiện nay, BYT đã bắt đầu cấp số lưu hàng cho hàng TTBYT loại BCD sản xuất trong nước và nhập khẩu.

 

Nhưng trước khi up hồ sơ, doanh nghiệp phải nghiên cứu kỹ để lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT đúng hình thức, thủ tục, tránh trường hợp phải nộp lại hồ sơ khi lựa chọn sai và mất tiền lệ phí nộp hồ sơ.

Lệ phí khi up hồ sơ đăng ký lưu hành

– Loại B: 3.000.000 VNĐ

– Loại C,D: 5.000.000 VNĐ

 

VẬY LÀM SAO ĐỂ TRÁNH TRƯỜNG HỢP CHỌN SAI VÀ PHẢI NỘP LẠI HỒ SƠ???

B1: Xác định xem TTBYT của doanh nghiệp là loại B hay loại C, D

B2: Xác định xem TTBYT của doanh nghiệp là loại có quy chuẩn quốc gia, là phương tiện đo phải phê duyệt hay là TTBYT khác.

B3: Xác định xem TTBYT của doanh nghiệp có phải thuộc nhóm IVD hay ko.

 

 Anh chị cần hỗ trợ về hồ sơ xin số lưu hành em 0975462608 để được tư vấn cụ thể nhé! Hoặc cần tư vấn hỗ trợ, các bác có thể joint Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757

 

ASC TRANS – FULL DỊCH VỤ HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ, TPCN, MỸ PHẨM
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Công bố TPCN trong nước, nhập khẩu
10. Đăng ký quảng cáo hàng TPCN
11. Công bố mỹ phẩm
 
Mob: 0975462608 (zalo) – Ms Minh Anh
Mail: minhanhnt@asctrans.com.vn
Add: Phòng 2410, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
error: Content is protected !!