TTBYT LOẠI C, D CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH/ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CÓ THỂ GẶP KHÓ KHĂN KHI NHẬP KHẨU TRONG THỜI GIAN TỚI

TTBYT LOẠI C, D CHƯA CÓ SỐ LƯU HÀNH/ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CÓ THỂ GẶP KHÓ KHĂN KHI NHẬP KHẨU TRONG THỜI GIAN TỚI

Gửi anh chị,

Ngày 23/06/2022, Cục hải quan TPHCM đã gửi công văn Số 1437/HQTPHCM-GSQL về việc vướng mắc thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP cho Tổng cục hải quan

 

Theo đó, có 2 vướng mắc cần được làm rõ

  1. TH các TTBYT đã có bản phân loại C, D được up công khai trên Cổng thông tin điện tử trước ngày 1/1/2022 chưa có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có được miễn số lưu hành/ GPNK đến hết năm 2022 theo Điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP hay không ?
  2. Các TTBYT đã được phân loại C, D từ 2017-2021 nhưng khi tra trên trang Cổng thông tin điện tử thì mới chỉ được Công khai vào tháng 4/ 2022 thì có được áp dụng Điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP hay không ?

Trích Điểm d khoản 2 Điều 76 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

” d) Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan”

Như vậy, trong thời gian Chờ tổng Cục có công văn hướng dẫn trả lời Cục hải quan TPHCM , DN nhập khẩu TTBYT loại C, D chưa có số lưu hành / GPNK có thể sẽ gặp các trường hợp tương tự bị mắc lại và chờ giải quyết

Do đó, để hạn chế được rủi ro khi nhập khẩu TTBYT loại C, D DN vui lòng liên hệ  ASC TRANS để gỡ vướng vấn đề này nhanh nhất có thể

 

__________________________________________________________________________________________________________________

ANH CHỊ CẦN HỖ TRỢ DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Contact: 038.889.7575 (zalo) Hoài Anh
1. Xin Công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A và B
2. Rà soát, up mới hồ sơ lưu hành TTBYT loại C và D
3. Sửa hồ lưu hành TTBYT loại C và D đã up, đang bị phản hồi
4. Tư vấn phân loại TBYT miễn phí
5. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
7. Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
8. Khai hải quan trọn gói
9. Đăng ký ISO 13485/ ISO 9001
Tìm kiếm thủ tục hàng TBYT tại: https://thutucyte.com.vn/

 

error: Content is protected !!