UPDATE THÔNG TIN XIN CẤP SỐ LƯU HÀNH TTBYT
Hiện BYT đã tiến hành cấp số lưu hành cho trang thiết bị y tế thuộc loại BCD sản xuất trong nước và nhập khẩu. Các doanh nghiệp đã up hồ sơ xin số lưu hành thì vào tài khoản dmec của mình để kiểm tra xem có phản hồi chưa nhé.
Nếu nhận được văn bản phản hồi yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành, doanh nghiệp bổ sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi về Bộ Y tế.
Sau 90 ngày, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản yêu cầu mà doanh nghiệp không bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc nếu sau 05 lần sửa đổi, bổ sung hồ sơ kể từ ngày Bộ Y tế có yêu cầu sửa đổi, bổ sung lần đầu mà hồ sơ vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện lại từ đầu thủ tục đề nghị cấp số lưu hành;
Hồ sơ xin số lưu hành gồm những giấy tờ gì?? Liên hệ Ms Huyền Như 0368907239 để được tư vấn cụ thể.
Hoặc cần tư vấn hỗ trợ, các bác có thể joint Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757
ASC TRANS – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM Các dịch vụ cung cấp :
– ISO 13485, ISO 9001
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
– LƯU HÀNH BCD
– CÔNG BỐ LOẠI A VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI CÔNG BỐ KHÁC
– GPNK TT30
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– CFS, CE, FDA
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
– CÔNG BỐ, QUẢNG CÁO TPCN, MỸ PHẨM
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
Mob/zalo: 0368907239- Ms Huyền Như
Mail: huyenct@asctrans.com.vn
Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2410-2412-2414, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757
Group trao đổi mua bán TBYT: https://www.facebook.com/groups/828495920993740