Doanh nghiệp băn khoăn không biết thủ tục nhập khẩu cáng cứu thương y tế cần thủ tục gì? thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng là bao nhiêu? liên hệ em Liên 0357.466.411 (zalo.tel.viber) hỗ trợ giải đáp mọi vướng mắc
1. Thủ tục nhập khẩu
+ Phân loại A
===>> Hồ sơ phân loại cần:
a) Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
b) Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
c) Công văn đề nghi phân loại
d) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
+ Công bố tiêu chuẩn loại A
===>> Hồ sơ công bố cần:
a) Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
b) Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này.
c) Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
d) Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Nghị định này.
e) Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp theo mẫu quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
f) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này.
g) Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng hoặc Giấy chứng nhận hợp chuẩn.
h) Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
i) Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
2. Thủ tục Hải quan:
+ Bản phân loại A
+ Công bố tiêu chuẩn loại A
+ Bộ chứng từ hải quan
3. Chú ý tem nhãn hàng đủ và chuẩn với giấy tờ : Model , Manufacturer, Made in khớp thông tin với Bản công bố tiêu chuẩn loại A
ASC TRANS – HỖ TRỢ LOGISTICS + THỦ TỤC THIẾT BỊ Y TẾ/ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG/ MỸ PHẨM
- Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế cam kết có chứng chỉ hành nghề phân loại và phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại B,C,D
- Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
- Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, tư vấn CO miễn thuế hàng y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
– Hải quan, vận chuyển quốc tế, trucking nội địa
Liên hệ: Ms Liên 0357.466.411 (Zalo/Tel/Viber)
Mail: liengt@asctrans.com.vn