Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu
HÀNG Y TẾ NHẬP THEO QUY ĐỊNH CŨ (NĐ 36; NĐ 169 đã hết hiệu
Trước 2022, PL (Phân loại) TTBYT phải phân loại qua 1 tổ chức đủ điều
Gửi anh chị, Gần đây khi doanh nghiệp bắt đầu thực hiện thủ tục Công
Gửi anh chị, Hiện tại Nghị định 98 về quản lý trang thiết bị y
Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành theo Nghị
Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP Ngày 08/11/2021,
Các hình thức đăng ký lưu hành theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP Ngày 08/11/2021, Chính phủ
Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc
Các trường hợp được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký
Theo quy định tại nghị định 98/2021/NĐ-CP, các loại trang thiết bị y tế loại B
NĐ 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế ban hành ngày 08/11/2021. Hiệu
Cấp nhanh số lưu hành tbyt trong vòng 10 ngày Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản
Các thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (IVD) phải tuân theo Chỉ thị
Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TTBYT được ký vào ngày 8/11/2021 –
Theo NĐ 98/2021/NĐ-CP ban hành ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế
Một số điểm đáng lưu ý của dự thảo quản lý trang thiết bị y
– Phân loại: B – Máy siêu âm chuẩn đoán – Là TTBYT chưa có
CÁC LỖI SAI CƠ BẢN KHI UP HỒ SƠ XIN SỐ LƯU HÀNH TTBYT Sau
Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y
Hồ sơ đăng ký lưu hành phổi nhân tạo (Trang thiết bị y tế chưa
Hồ sơ đăng ký lưu hành kính áp tròng (Trang thiết bị y tế chưa
(Trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng)
– Phân loại: C – Máy X – Quang di động – Là TTBYT chưa
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DÂY NỐI GIÚP ĐO ÁP LỰC DÒNG CHẢY TRONG MẠCH
– Phân loại: C – DỤNG CỤ MỞ ĐƯỜNG CAN THIỆP MẠCH MÁU NGOẠI BIÊN,
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MÁY THỞ ÁP LỰC DƯƠNG LIÊN TỤC Trang thiết
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KHĂN LAU KHỬ KHUẨN BỀ MẶT TRANG THIẾT BỊ
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DUNG DỊCH PHUN KHỬ KHUẨN TRANG THIẾT BỊ Y
Hồ sơ đăng ký lưu hành ống thông trong lọc máu (Trang thiết bị y
– Phân loại: B – HỆ THỐNG SIÊU ÂM – Là TTBYT chưa có quy
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH DỤNG CỤ KHÂU CẮT NỐI THẲNG MỔ MỞ (Trang
– Phân loại: B – Máy đo huyết áp – Là TTBYT chưa có quy
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC THỬ LÀM KHÁNG SINH ĐỒ: TRỰC KHUẨN GRAM
– Phân loại: C – Quả lọc thận – Là TTBYT chưa có quy chuẩn kỹ
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MÁY XÔNG KHÍ DUNG (Trang thiết bị y tế
– Phân loại: C – Thủy tinh thể nhân tạo – Là TTBYT chưa có quy
– Phân loại: D – Quả lọc thận – Là TTBYT chưa có quy chuẩn kỹ
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KÍNH ÁP TRÒNG (Trang thiết bị y tế chưa
HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH MÁY ĐO HUYẾT ÁP TỰ ĐỘNG Trang thiết bị
LƯU Ý CHUNG VỀ GIẤY CHỨNG NHẬN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TRONG HỒ SƠ LƯU
Câu hỏi: – Mặt hàng Bao cao su phân loại là trang thiết bị y
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ GIA HẠN SỐ LƯU HÀNH a) Văn bản đề nghị gia
Quyết định số 1079 ban hành danh mục số lưu hành trang thiết bị y
GIẢI THÍCH TỪ NGỮ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LÂM SÀNG 1. Báo
DỰ THẢO CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH TBYT Cấp nhanh số đăng ký lưu hành
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP MỚI GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT
HƠ SƠ KỸ THUẬT Gồm: 1. Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng việt theo mẫu
– Phân loại: C – Túi máu – Là TTBYT chưa có quy chuẩn kỹ
HỒ SƠ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT CHẨN ĐOÁN IN VITRO 1. Trang
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TTBYT I.
