NỘI DUNG TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRONG HỒ SƠ ĐĂNG KÍ LƯU HÀNH SẢN PHẨM KHỬ KHUẨN/TIỆT TRÙNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Ngoài những yêu cầu chung như các trang thiết bị y tế chung khác thì cần phải nêu rõ:

1. Mục đích sử dung, tác dụng cụ thể của sản phẩm (tiệt khuẩn, khử khuẩn mức độ cao, khử khuẩn mức độ trung bình, khử khuẩn mức độ thấp, làm sạch, khử nhiểm,…)

2. Miêu tả được các bước trong quá trình sử dụng.

3. Hướng dẫn an toàn và xử lý khi sử dụng sản phẩm;

4. Cảnh báo thận trọng;

5. Tác dụng không mong muốn;

6. quy cách đóng gói

Trên đây là những lưu ý trong hồ sơ đăng kí lưu hành sản phẩm khử khuẩn/ tiệt trùng trang thiết bị y tế để các bác tham khảo khi nộp hồ sơ đăng kí lưu hành, cần tư vấn và hỗ trợ tra soát up hồ sơ, liên hệ: 0978216984

ASC TRANS – DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ

1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30

2. Xin đăng kí lưu hành thiết bị y tế BCD

3. Phân loại TBYT nhanh- chuẩn- có chứng chỉ hành nghề

4. Xin công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD

5. Xin công bố A

6. Vận chuyển quốc tế, khai hải quan trọn gói

7. Thủ tục tạm nhập tái xuất, tạm xuất tái nhập hàng TBYT

Mob: 0978216984/ zalo: 0923066352-0389876017