HÓA CHẤT RỬA TBYT CÓ PHẢI LÀM GPNK?
Qua việc làm rất nhiều hồ sơ xin rất nhiều GPNK cho doanh nghiệm, Em Hoài Anh (038.889.7575) thấy là: hóa chất rửa chia làm 2 loại
1. Hóa chất rửa, là trang thiết bị y tế chẩn đoan IVD: loại này làm gpnk theo tt30 2015 , nhập khẩu bin
2. Hóa chất rửa, không là trang thiết bị y tế chẩn đoán IVD: loại này đang bị mắc kẹt như sau:
– hàng rửa thông thường, sẽ phân loại A, làm công bố nhập khẩu đơn giản
– hàng rửa lại có tác dụng khử khuẩn cho TBYT thì chủ yêu phân loại C(quy tắc 15), dẫn đến khi đi làm hải quan, họ sẽ căn cứ vào mục 25 tt30 bắt doanh nghiệp đi xin GPNK. Nhưng đúng ra hàng này sẽ không được cấp GPNK, vậy hướng đi cho các hàng này như thế nào:
???? Làm rõ hàng có tác dụng khử khuẩn hay rửa đơn thuần, Rửa thì phân loại A, rửa khử khuẩn phân loại C
???? Rất nhiều doanh nghiệp khai hóa chất công nghiệp, nhập khẩu khai báo hóa chất tiền chất công nghiệp vẫn nhập được
???? Làm hồ sơ xin GPNK theo tt 30, BYT phải hồi trên dịch vụ công, không cấp => đi làm hải quan cho hải quan check trên trang 1 cửa
Nói chung hàng thì chưa rõ ràng, mà doanh nghiệp thì vẫn cần nhập. Có khách làm hóa chát công nghiệp vẫn nhập, có khach cần mỗi phân loại ra giải thích hải quan cũng cho qua. Nên các bác tham khảo tùy hướng xử lý nhé
✔️Hồ sơ làm giấy phép theo thông tư 30 trong năm 2019 bao gồm:
1. Đăng ký kinh doanh
2. Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
3. Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
4. Giấy ISO 9001 hoặc ISO 13485 (sao y bản chính ký tên cty nhập khẩu)
5. Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
6. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
7. Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
MS Hoài Anh ( Mob – Zalo ) 038.889.7575
Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế chuyên nghiệp số 1 Việt Nam