I. Thủ tục nhập khẩu Máy X-Quang cầm tay cần:
II. Bộ hồ sơ Hải quan:
III. Chú ý :
– Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như công bố, Invoice và tờ khai ( trùng nhau 100%)
IV. Hồ sơ Đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C – Máy X-Quang cầm tay
1. Bản phân loại trang thiết bị y tế
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
5. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
6. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của TTBYT
7. Mẫu nhãn
CÔNG TY CỔ PHẦN ASC TRANS VIỆT NAM – FULL DỊCH VỤ
1. Dịch vụ Trang thiết bị y tế