Theo quy định tại Điều 4, Thông tư 05/2022 – Hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của nghị định 98/2021/NĐ-CP. Các TTBYT được liệt kê dưới đây thuộc loại B,C,D được mua bán như hàng hoá thông thường:
- Máy đo huyết áp cá nhân
- Máy đo nồng độ bão hoà oxy trong máu (SpO2) loại dùng pin kẹp ngón tay
- Máy hút mũi trẻ em
- Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
- Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
- Máy xông khí dung
- Băng, gạc y tế cá nhân
- Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
- Bao cao su
- Màng phim tránh thai
- Dung dịch bôi trơn âm đạo được phân loại là trang thiết bị y tế
- Túi chườm nóng, lạnh sử dụng điện
- Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro tự xét nghiệm thuộc loại B
- Trang thiết bị y tế chẩn đoán invitro tự xét nghiệm HIV, SARS-CoV-2
Đối với các Trang thiết bị y tế không thuộc danh mục trên, Doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh, bán buôn, bán lẻ đều phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B;C;D.
Cần tư vấn hồ sơ Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại B;C;D anh chị liên hệ 0975462608 để được tư vấn hồ sơ cũng như nhận báo giá chi tiết ạ.
ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TOẢ NIỀM TIN
Các dịch vụ cung cấp:
* Dịch vụ vận chuyển, hải quan
- Vận chuyển quốc tế Air/sea
- Dịch vụ khai báo hải quan
- Tư vấn thuế nhập khẩu, VAT
- Hỗ trợ check CO ưu đãi thuế
* Dịch vụ về TTBYT
- Tư vấn phân loại TBYT
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Đăng ký Công bố A;B
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin Chứng nhận lưu hành tự do đối với TTBYT
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
* Dịch vụ hàng Thực phẩm chức năng
- Công bố TPCN, Mỹ phẩm nhập khẩu, sản xuất trong nước
- Đăng kí Quảng cáo TPCN
- Dịch vụ tự công bố TPCN
- Hải quan hàng TPCN nhập khẩu
* Dịch vụ Mỹ phẩm
- Đăng ký công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Đăng ký quảng cáo Mỹ phẩm