Máy khoan cưa xương nhập khẩu như thế nào? Thuế nhập khẩu, VAT của máy khoan cưa xương là bao nhiêu? Quy trình nhập khẩu máy khoan cưa xương ra sao?
ASC TRANS với nhiều năm kinh nghiệm chuyên nhập khẩu thiết bị y tế sẽ hỗ trợ/ tư vấn anh/chị cụ thể chính sách nhập khẩu mặt hàng này.
Mã HS code của máy khoan cưa xương:
Máy khoan cưa xương có mã HS thuộc Chương 90: Dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra chính xác y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng.
Thuộc Nhóm 9021: Dụng cụ chỉnh hình, kể cả nạng, băng dùng trong phẫu thuật và băng cố định; nẹp và các dụng cụ cố định vết gẫy khác; các bộ phận nhân tạo của cơ thể người; thiết bị trợ thính và dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo, hoặc cấy vào cơ thể, để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của một bộ phận cơ thể.
=> Thuộc HS: 9021.10.10: Các dụng cụ chỉnh hình hoặc nẹp xương.
Thuế nhập khẩu máy khoan cưa xương:
Khi nhập máy khoan cưa xương, Doanh nghiệp cần nộp thuế nhập khẩu và VAT:
Thuế nhập khẩu: 0%
Thuế giá trị gia tăng VAT: 5%
Mã HS code chỉ mang tính chất tham khảo. Anh/chị cần tư vấn add zalo em 035.809.7070(Huyền) để được tư vấn cụ thể về thuế nhập khẩu và VAT mặt hàng này.
Thủ tục nhập khẩu máy khoan cưa xương:
Máy khoan cưa xương được phân loại B (Theo Thông tư 39/2016/TT-BYT – Quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế)
Hồ sơ hải quan:
Bộ chứng từ nhập khẩu Dụng cụ sinh thiết bao gồm:
- Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại) – Bản sao của doanh nghiệp
- Bill of lading (Vận đơn) – Bản sao của doanh nghiệp
- Giấy giới thiệu – Bản chính
- Bản phân loại B – Bản scan
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B:
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt
- Tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu về nguyên vật liệu, về an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo độ ổn định đối với thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro
- Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn
- Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác do cơ sở đủ điều kiện theo quy định của pháp luật về đánh giá sự phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với TTBYT chẩn đoán in vitro (TTBYT sản xuất trong nước)
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
- Tài liệu khác (nếu có)
Nhãn mác hàng hóa:
Hàng hóa nhập khẩu phải có nhãn mác phải tuân theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP về Nhãn hàng hóa
- Tên hàng hóa nhập khẩu;
- Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất;
- Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
- Xuất xứ hàng hóa;
- Số lô hoặc số sê-ri của trang thiết bị y tế;
- Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng;
- Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành.
Chú ý:
Nhãn mác hàng hóa nhập khẩu phải khớp 100% so với Giấy phép nhập khẩu, Phân loại, Invoice, Tờ khai (Trung khớp 100%)
Để hiểu hơn về nhãn mác hàng hóa, anh/chị tham khảo Nghị định 43/2017: https://thutucyte.com.vn/nghi-dinh-43-2017-nd-cp-ve-nhan-hang-hoa/
ASC Trans – Cung cấp các dịch vụ:
- Phân loại Trang thiết bị y tế
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với Trang thiết bị y tế loại A
- Công bố đủ điều kiện mua bán đối với Trang thiết bị y tế loại B, C, D
- Giấy phép nhập khẩu TT30
- Đăng ký lưu hành Trang thiết bị y tế B, C, D
- Công bố Thực phẩm chức năng
- Công bố Mỹ phẩm
- Đăng ký quảng cáo Thực phẩm chức năng
- Cước vận chuyển quốc tế và hải quan
- Tư vấn Thuế, VAT
Contact:
Ms Huyền – 035.809.7070 (Zalo-mob)
Mail: huyenntt@asctrans.com.vn