PHÂN LOẠI THIẾT BỊ Y TẾ DỰA VÀO NHỮNG YẾU TỐ NÀO?
Phân loại thiết bị y tế để xác định mức độ nguy hiểm của thiết bị đó với cơ thể con người. Thế nhưng có nhiều bác nghĩ rằng thiết bi của mình mức độ nguy hiểm thấp đáng lẽ phải loại A nhưng sau khi phân loại lại là loại B. Hôm nay em sẽ giải đáp vì sao lại như vậy nhé
Kết quả phân loại thiết bị y tế dựa vào:
1. Nguyên tắc phân theo rủi ro cao nhất của một bộ phận trong hệ thống (Theo NĐ 169) : VD Máy sinh hoá loại A, phụ kiện loại A nhưng hoá chất loại B => toàn bộ phụ kiện, máy đều phải sang loại B.
2. Căn cứ theo các quy tắc phân loại trên NĐ36
3. Căn cứ Theo kết quả phân loại trên CFS, CE của nhà sản xuất làm cơ sở tham khảo.
Họ lấy từ 1-3 để phân loại nhé các bác! Và các bác cũng có thể TỰ KIỂM TRA KẾT QUẢ PHÂN LOẠI CỦA MÌNH RỒI ĐẤY! Chúc mừng các bác!
ASC TRANS cung cấp dịch vụ làm phân loại thiết bị y tế uy tín với kinh nghiệm nhập khẩu thành công hơn 300 loại mặt hàng thiết bị y tế cùng với chứng chỉ hành nghề phân loại nên anh/chị có thể yên tâm làm phân loại cũng như các dịch vụ khác ở bên em nhé!
Bác nào cần Công bố phân loại chỉ trong 1-2 ngày thì nhanh nhanh liên hệ em ạ!
Ms Yến- ASC TRANS .,JSC
☎Mob : 0967478956 (zalo)
??Mail: yennt.asctrans@gmail.com
Địa chỉ: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View, KĐT Dịch Vọng, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội