Gửi Anh/Chị,
Có rất nhiều DN hỏi vướng mắc về Hiệu Lực Bản Phân loại TBYT
Thông tư 05/2022/TT-BYT ngày 01 /08/2022 quy định chi tiết một số điều NĐ 98 đã ban hành Biểu Mẫu Bản Phân loại mới áp dụng 01/08/2022 ( Anh/chị cần ib e gửi)
Đồng thời Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định về việc Phân loại TBYT cũng hết hiệu lực
Trước đó thì Nghị định 36 và Nghị định 169, Nghị định 03 hết hiệu lực khi Nghị định 98 ra đời
Mà các bản phân loại TBYT được cấp trước năm 2022 đểu Căn Cứ theo NĐ 36, NĐ 169, và Thông tư 39/2016/TT-BYT. Vậy khi các Nghị định và thông tư này hết hiệu lực thì bản PHân Loại có còn hiệu lực không ????
Trả Lời: BẢN PHÂN LOẠI Cấp trước năm 2022 VẪN CÓ HIỆU LỰC trong hồ sơ xin Số lưu hành ( Khoản C mục 3 Điều 76 NĐ 98 )
Vậy Bản Phân loại có hiệu lực khi làm Hải quan, hay xuất trình cho nhà thầu,bênh viện thì sao ??? ( Hiện chỗ này đang bất cập. theo câu chữ thì điều 76 trên là BYT chỉ nhắc tới là chấp nhận còn hiệu lực trong hồ sơ xin lưu hành thôi)
Giải Pháp :
1/ Các bản Phân loại cấp trước năm 2022 đã nộp hồ sơ xin số lưu hành >> cứ yên tâm sẽ còn hiệu lực theo điều 76 NĐ 98
2/ Các hồ sơ xin lưu hành nộp từ năm 2022 >> DN tự làm bản Phân loại theo mẫu mới hoặc có Phân loại cũ còn hiệu lực theo điều 76 nghị định 98
3/ Làm Hải quan, gửi nhà thầu,bệnh viện…>> dùng Phân loại cũ nộp mà dc chấp nhận thì vẫn ok
Còn không thì :NÊN dùng bản Phân loại mẫu mới nhất. DN tự phân loại và updmec đỡ phải giải trình việc các căn cứ trong bản Phân loại hết hiệu lực
DN tự phân loại nhưng không biết TBYT phân loại gì liên hệ bên em tư vấn, gửi biểu mẫu CHUẨN mới nhất >> hoàn toàn miễn phí
DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các dịch vụ cung cấp:
1. Tư vấn phân loại TBYT
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
Các dịch vụ cung cấp:
1. Công bố TPCN, Mỹ phẩm nhập khẩu, sản xuất trong nước
2. Đăng kí Quảng cáo TPCN
3. Dịch vụ tự công bố TPCN
4. Hải quan hàng TPCN nhập khẩu
5. Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
Các anh/ chị cần tư vấn về dịch vụ nhập khẩu, hải quan và đăng ký giấp phép chuyên ngành Thiết Bị Y Tế, xin vui lòng liên hệ.
Ms Liên- ASC Trans
Mob/Zalo: 0357466411
Mail: liengt@asctrans.com.vn
Add: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội—————————————————————————————————————————————————–
ASC TRANS- HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỂM TIN