Các thông tin khi thay đổi được phép điều chỉnh và phải làm điều chỉnh ngay lập tức với Công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A
Tránh
Sở y tế hậu kiểm => Phạt Khâu thông quan hàng hóa, chứng từ không đồng nhất với nhau => Yêu cầu show điều chỉnh => Không có => MắcDoanh nghiệp nên chủ động để tránh gặp những vướng mắc k đáng có
Các trường hợp thay đổi được phép điều chỉnh:
– Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế
– Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành
– Thay đổi một trong các thông tin về tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế
– Thay đổi quy cách đóng gói đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
– Thay đổi cơ sở bảo hành
– Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi chỉ định
Các trường hợp thay đổi cần làm công bố mới:
Trường hợp thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng————————————————
ASC TRANS
DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
7. Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
8. Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
1. Công bố TPCN Nhập khẩu
2. Công bố TPCN sản xuất trong nước
3. Đăng kí Quảng cáo TPCN
4. Kiểm nghiệm TPCN
6. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
7. Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
8. Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
Liên hệ: Ms Hoài Anh 0388897575 (mob/zalo)
Email: Anhnth2704@gmail.com/ hoaianhnt@asctrans.com.vn