Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm (sở Y tế):
1. Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm kèm bản sao Đăng ký kinh doanh.
2. Bản kê khai nhân sự (bằng hóa học trung cấp trở lên) kèm bản sao văn bằng.
3. Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho. (có xác nhận của cơ sở sản xuất)
4. Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất (có xác nhận của cơ sở sản xuất)
Điều 5 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP: Điều kiện về nhân sự
1. Có ít nhất 01 người chuyên trách về an toàn hóa chất đáp ứng các yêu cầu sau:
a) Có trình độ từ trung cấp về hóa học trở lên;
b) Là người làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất;
c) Có văn bản phân công chuyên trách về an toàn hóa chất.
2. Đối với cơ sở sản xuất chế phẩm thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, người trực tiếp điều hành sản xuất phải đáp ứng yêu cầu tại các điểm b và c khoản 1 Điều này và có trình độ đại học về hóa học trở lên.
Điều 6 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP: Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị
1. Có cơ sở vật chất, kỹ thuật đáp ứng yêu cầu cất giữ, bảo quản hóa chất; xử lý, thải bỏ hóa chất tồn dư, chất thải và dụng cụ chứa hóa chất; phòng ngừa sự cố hóa chất, có trang thiết bị, lực lượng ứng phó sự cố hóa chất theo quy định của pháp luật về hóa chất.
2. Có phòng kiểm nghiệm kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng hoạt chất của chế phẩm do cơ sở sản xuất. Trường hợp cơ sở sản xuất không có phòng kiểm nghiệm thì phải có hợp đồng thuê cơ sở kiểm nghiệm có đủ năng lực theo quy định tại Điều 10 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP.
ASC TRANS FULL DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ
Các dịch vụ cung cấp :
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
– LƯU HÀNH BCD
– CÔNG BỐ LOẠI A VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI CÔNG BỐ KHÁC
– GPNK TT30
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ, TPCN
– CÔNG BỐ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
– GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
– KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
Liên hệ: 036 258 3588- Ms Hằng
Email: hangnt@asctrans.com.vn
Li