DỊCH VỤ LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD
CÔNG TY nào phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD??1. Những bên muốn vào thầu y tế.
2. Những cửa hàng tbyt mua bán thiết bị y tế
3. Những nhà nhập khẩu, xuất khẩu thiết bị y tế
4. Những Công ty phân phối thiết bị y tế.
TẠI SAO PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD?1. Thiết bị y tế BCD là loại rủi ro cao so với người bệnh, nên BYT phải kiểm soát chặt, là loại hàng kinh doanh có yêu cầu các điều kiện ( loại A thì Ko cần làm giấy tờ này )
2. Yêu cầu : Bằng cấp, Kho , Phương tiện vận chuyển, Kinh nghiệm chuyên môn.
HỒ SƠ BAO GỒM: 1. Bản xác nhận thời gian công tác
2. Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật ttbyt hoặc quản lý ttbyt của cán bộ kỹ thuật
3. CMT của người có bằng scan
4. Bản kê khai nhân sự
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản ttbyt
6. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển ttbyt
7. Văn bản đề nghị cấp mới công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD
KINH NGHIỆM ĐỂ KHÔNG BỊ HẬU KIỂM.Kho :
1. Có biên bản phòng cháy chữa cháy
2. Có đầy đủ bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, nội quy phòng cháy
3. Ko được là chung cư
4. Có điều hòa, máy hút ẩm
5. Xa nguồn lây ô nhiễm
Phương tiện vận chuyển :
1. Phải là xe tải, xe con 4-7 chỗ ko được
2. Phải có đăng ký xe và hình ảnh xe có biển số
3. Nếu có kinh doanh hàng lạnh thì phải có xe / ký hợp đồng thuê xe lạnh
Bằng cấp :
1. Phải bằng Cao đẳng y dược trở lên hoặc bằng ĐẠI HỌC kỹ thuật phù hợp với mặt hàng kinh doanh ( Phải là KỸ SƯ chứ ko được là CỬ NHÂN )
2. Phải có thâm niên công tác tại các cơ sở y tế và chuyên môn phù hợp với sản phẩm bcd mà cty kinh doanh.
CÁC DỊCH VỤ ASC TRANS CUNG CẤP
– Phân loại chuẩn theo nghị định 169, xin GPNK TT30
– Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A, công bố SX, Công bố mua bán BCD, hàng TPCN
– Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu, Thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và hàng SX trong nước, Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
– Nhập khẩu ủy thác TBYT chuyên nghiệp
– Vận chuyển , thông quan hàng y tế (chuyên tư vấn VAT 5%)
Mob/zalo: 0368907239- Ms Huyền Như
Mail: huyenct@asctrans.com.vn