1. Định nghĩa
– Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da, hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong điều kiện tốt.
– Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm là số do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp khi tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm. Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khai báo với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền về việc mỹ phẩm sẽ được lưu thông trên thị trường mà không có giá trị chứng nhận sản phẩm đó đảm bảo tính an toàn, hiệu quả, đáp ứng tất cả các yêu cầu của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Annexes) kèm theo.
2. Văn bản pháp lý
– Thông tư 06/2011/TT-BYT – Quy định về Quản lý mỹ phẩm
– Thông tư 32/2019/TT-BYT – Sửa đổi, bổ sung Khoản 4 Điều 4 và Phụ lục số 01-MP Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
– Thông tư 41/2023/TT-BTC – Quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
3. Hồ sơ Đăng ký Công bố mỹ phẩm
3.1 Hồ sơ khách hàng cần cung cấp, ASC thực hiện đăng ký hồ sơ bao gồm:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) được chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự
- Giấy ủy quyền của NSX hoặc chủ sở hữu cho tổ chức cá nhân nhập khẩu được chứng thực và hợp pháp hóa lãnh sự.
- Bảng thành phần sản phẩm
- Nhãn sản phẩm (nếu có)
3.2 Một số lưu ý về hồ sơ Đăng ký công bố mỹ phẩm:
– Về Chứng nhận lưu hành tự do (FSC):
- Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp bản chính, còn hạn.
- Nếu FSC không thời hạn thì Chứng nhận phải được cấp trong vòng 24 tháng tính đến ngày đăng ký hồ sơ
- Được hợp thức hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật
- Nhập khẩu Mỹ phẩm từ các nước thành viên Hiệp định CPTPP được miễn FSC
– Về Giấy ủy quyền:
- Ngôn ngữ trình bay là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
- Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:
a) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
c) Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
d) Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
đ) Thời hạn ủy quyền;
e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
g) Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên ủy quyền.
4. Điều chỉnh sau Công bố:
Tùy thuộc vào nội dung thay đổi, quy định như sau:
|
Nội dung thay đổi |
Công bố sản phẩm |
| Thay đổi nhãn hàng |
Công bố mới |
| Thay đổi tên sản phẩm |
Công bố mới |
| Thay đổi công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường |
Công bố mới |
| Thay đổi dạng sản phẩm |
Công bố mới |
| Thay đổi mục đích sử dụng |
Công bố mới |
| Thay đổi công thức |
Công bố mới |
| Thay đổi nhà sản xuất hoặc đóng gói (tên và/hoặc địa chỉ) |
Công bố mới |
| Thay đổi dạng trình bày của sản phẩm |
Bổ sung |
| Tên và/hoặc địa chỉ của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nhưng không thay đổi số Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư. |
Bổ sung |
| Tên và/ hoặc địa chỉ của công ty nhập khẩu |
Bổ sung |
| Thay đổi người đại diện cho công ty |
Bổ sung |
| Thay đổi kích cỡ bao gói, chất liệu bao bì, nhãn sản phẩm |
Bổ sung, nhưng không áp dụng nếu như thông tin cần thiết không được đề cập đến trong Phiếu công bố. |
Quý doanh nghiệp có nhu cầu cần tư vấn dịch vụ Đăng ký Công bố Mỹ phẩm – Hàng nhập khẩu vui lòng liên hệ Ms Minh Anh – 0975.462.608 (Mob/Zalo) để được hỗ trợ cụ thể.
ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỀM TIN
Mob/Zalo: 0975.462.608 – Ms Minh Anh
Email: minhanhnt@asctrans.com.vn
Địa chỉ: Tòa nhà Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
Web: https://thutucyte.com.vn/