HỒ SƠ VÀ QUY TRÌNH XIN CFS – GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO
Hôm nay nhiều bác gọi em hỏi em về CFS và hồ sơ làm CFS. Em có tổng hợp tất tần tật về CFS – Chứng nhận lưu hành tự do dưới đây. Các bác có thể tham khảo bài này giúp e nhé:
I. CFS – GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO LÀ GÌ???
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) có tên trong tiếng anh là Certificate of free sale là giấy chứng nhận do Cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước Xuất khẩu cấp cho thương nhân thực hiện hoạt động xuất khẩu sản phẩm của mình ra thị trường quốc tế.
Vì sao cần cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do?
– CFS – Chứng nhận rằng sản phẩm của thương nhân trước khi xuất khẩu đã được lưu hành tự do tại nước xuất khẩu – có nghĩa là sản phẩm đã đáp ứng được các tiêu chuẩn đối với sản phẩm tại quốc gia xuất khẩu. Khi có giấy phép lưu hành tự do, thương nhân xuất khẩu sẽ dễ dàng hơn trong công việc thực hiện thủ tục lưu hành tại nước nhập khẩu.
– Sản phẩm, hàng hóa nhập khẩu yêu cầu phải có CFS để làm cơ sở cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp các giấy chứng nhận khác theo quy định của pháp luật hiện hành. Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhập khẩu yêu cầu phải có CFS do cơ quan có thẩm quyền quy định cụ thể.
Cơ quan cấp CFS: Đối với hàng Thiết bị y tế sản xuất trong nước, CFS sẽ được cấp cấp bới – Vụ Công trình và Trang thiết bị y tế – Bộ Y Tế cấp.
II. CĂN CỨ PHÁP LÝ ĐỐI VỚI VIỆC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) – TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.
– Văn bản hợp nhất Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 30 tháng 01 năm 2019 về Quản lý trang thiết bị y tế (Đối với trang thiết bị y tế)
III. HỒ SƠ XIN GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO (CFS) – HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ.
1. Công văn đề nghị cấp giấy Chứng nhận lưu hành tự do.
2. Giấy chứng nhận chất lượng ISO 13485
3. Công bố đủ điều kiện Sản xuất TBYT trong nước
4. Công bố tiêu chuẩn chất lượng đối với Trang thiết bị y tế loại A
5. Danh mục sản phẩm
6. Kiểm định chất lượng
Nếu còn bất cứ thắc mắc gì về hồ sơ cũng như giấy tờ làm CFS, công bố A, GPNK các bác có thể ib ngay với em nhé hoặc liên hệ với em qua số 0975462608 để được hỗ trợ nhé!
ASC TRANS – FULL DỊCH VỤ HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ, TPCN, MỸ PHẨM
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Công bố TPCN trong nước, nhập khẩu
10. Đăng ký quảng cáo hàng TPCN
11. Công bố mỹ phẩm
Mob: 0975462608 (zalo) – Ms Minh Anh
Mail: minhanhnt@asctrans.com.vn