THỦ TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Phân loại: B
Thủ tục lưu hành gồm các bước:
1. ISO 13485
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất
3. Phân loại
4. Đăng kí lưu hành BCD cho hàng sản xuất trong nước
Vì hàng bơm kim tiêm là hàng y tế loại B, vì vậy thủ tục cũng rất khác so với hàng y tế tiêu hao.
Thời gian và quy trình để cấp lưu hành BCD là rất phức tạp. Tuy nhiên, bước sang năm 2021 thì một số bộ lưu hành BCD đầu tiên đã được cấp. => Cửa lớn mở ra cho các doanh nghiệp sản xuất hàng y tế loại BCD trong nước.
Anh/chị gặp bất kỳ vướng mắc gì về hồ sơ lưu hành trang thiết bị y tế vui lòng liên hệ Ms Yến – 0967478956 (Zalo/Viber/Tel) để được tư vấn và hỗ trợ cũng như tham gia vào group thảo luận hồ sơ xin cấp lưu hành giữa các doanh nghiệp trong lĩnh vực thiết bị y tế.
CONTACT:
☎️ Mob: 0967478956 (zalo) – Ms Yến
Mail: yennt@asctrans.com.vn
Website: https://thutucyte.com.vn/…/6-loi-sai-co-ban-khi-xin-cap…
Group thảo luận hồ sơ xin cấp lưu hành trang thiết bị y tế: https://zalo.me/g/jydiap757