THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NĂM 2022 MỚI NHẤT

Năm 2022, có nhiều thay đổi về chính sách nhập khẩu trang thiết bị y tế, Doanh nghiệp cần chuẩn bị:
1. Đối với TTBYT loại A
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A.
– Cơ quan quản lý: Sở y tế
2. Đối với TTBYT loại B
– Kể từ ngày 01/01/2022. Các TTBYT loại B phải đăng ký: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B theo Nghị định 98/2021/TT-CP
– Cơ quan quản lý: Sở y tế
3. Đối với TTBYT loại C; D
– Để nhập khẩu cần: Đăng ký số lưu hành
– Cơ quan quản lý: Bộ y tế
?? Nhận chỉnh sửa tư vấn số lưu hành thiết bị y tế loại B, C, D
1. Đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D
– Có 1 CFS tham chiếu
– Có GPNK
– Hàng hóa chất khử khuẩn
– Hàng sản xuất trong nước
2. Rà soát, tư vấn hồ sơ công bố Thiết bị y tế loại B (tại sở)
Trường hợp doanh nghiệp nộp hồ sơ lưu hành đã được phản hồi nhưng chưa biết nộp bổ sung thế nào cho đúng, nên lưu ý trong thời hạn 90 ngày hoặc quá 5 lần phản hồi mà doanh nghiệp không bổ sung được chuẩn hồ sơ sẽ bị hủy hồ sơ và phải nộp đăng ký mới rất tốn kém thời gian và chi phí.
Các anh/chị/doanh nghiệp cần tư vấn cụ thể inbox cho em hoặc liên hệ em qua mob/zalo 0348997720
_____________________________________________________
ASC TRANS- DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
7. Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
8. Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
1. Công bố TPCN Nhập khẩu
2. Công bố TPCN sản xuất trong nước
3. Đăng kí Quảng cáo TPCN
4. Kiểm nghiệm TPCN
6. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
7. Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
8. Vận tải EXW/FOB về Việt Nam