Dạo gần đây em Lan Anh 0812030199 nhận khá nhiều câu hỏi của các anh chị khách hàng đang kinh doanh, sản xuất Thực phẩm chức năng, khẩu trang y tế giờ muốn sản xuất kinh doanh thêm các TBYT như nước xịt mũi, bông gạc, vật tư y tế tiêu hao…
Sản xuất TBYT cần thủ tục gì, cơ quan nào cấp, xin giấy phép ở đâu, thời gian bao lâu quy trình như thế nào?
Muốn kinh doanh, sản xuất TBYT mà không có xưởng thì cần những thủ tục gì ?
Hôm nay em xin phép chia sẻ cho các bác từ A đến Z quy trình thủ tục từ sản xuất tới lưu hành TBYT
Đây là các hồ sơ, thủ tục gối đầu các bác cần làm từng bước như sau:
1. Xin ISO 13485 (Cơ quan này phải được bộ Khoa học công nghệ cấp phép chứng nhận kiểm định chất lượng đo lường hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485)
2. Xin công bố đăng ký đủ điểu kiện sản xuất TTBYT (Sở y tế cấp)
3. Công bố tiêu chuẩn A đối với hàng loại A hoặc Lưu hành BCD với TBYT loại B,C,D
4. CFS – Giấy lưu hành tự do nếu cần xuất khẩu (Bộ y tế cấp)
Nếu anh chị muốn thuê gia công thì chỉ cần làm công bố A cho sản phẩm hoặc Lưu hành BCD với TBYT loại B,C,D. Còn nhà máy cần có ISO13485 và Công bố sản xuất ạ
Anh chị cần tư vấn cụ thể liên hệ em Lan Anh 0812030199 để được hướng dẫn cụ thể từng thủ tục ạ
—————————-
DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các dịch vụ cung cấp:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Các dịch vụ cung cấp:
1. Công bố TPCN trong nước
2. Công bố TPCN Nhập khẩu
3. Đăng kí Quảng cáo TPCN
4. Dịch vụ tự công bố TPCN
5. CFS
6. Hải quan hàng TPCN nhập khẩu
7. Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
Mob/zalo: 0812030199 – Ms Lan Anh
Add: Phòng 2410, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Web: https://thutucyte.com.vn/