CÁC TRƯỜNG HỢP ĐƯỢC PHÉP ĐIỀU CHỈNH THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ
1. ĐỐI VỚI HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
– Thay đổi người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất;
– Thay đổi địa chỉ, số điện thoại liên hệ.
2. ĐỐI VỚI HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD
– Thay đổi nhân viên kỹ thuật của cơ sở mua bán;
– Thay đổi thông tin hành chính về địa chỉ, số điện thoại liên hệ.
3. ĐỐI VỚI HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG LOẠI A, LƯU HÀNH:
– Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế
– Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành.
–Thay đổi một trong các thông tin về tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế.
– Thay đổi quy cách đóng gói đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
– Thay đổi cơ sở bảo hành
– Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi chỉ định
ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TOẢ NIỀM TIN
Các dịch vụ cung cấp :
– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )
– LƯU HÀNH BCD
– CÔNG BỐ LOẠI A VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ, THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
– GPNK TT30
– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD
– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
– VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM
☎️ Mob: 0357466411 (zalo) – Ms Liên