CHUẨN HÓA HỒ SƠ VÀO THẦU – CÔNG BỐ A CHO HÀNG NHẬP KHẨU VÀ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Bộ hồ sơ chuẩn công bố loại A gồm những gì:
– Phân loại A
– ISO 13485
– CFS – chứng chỉ lưu hành tự do (có hợp thức hóa lãnh sự)
– Giấy ủy quyền (có hợp thức hóa lãnh sự)
– Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (có hợp thức hóa lãnh sự)
– Tài liệu mô tả kỹ thuật
– Catalogue sản phẩm
– Mẫu nhãn
– Hướng dẫn sử dụng
– Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu công bố áp dụng
*Trong đó, 3 giấy tờ mà anh chị cần lưu ý nhất bao gồm: Ủy quyền có dấu lãnh sự quán, CFS có dấu lãnh sự quán, Đủ ĐK bảo hành có dấu lãnh sự quán (Vì những giầy tờ này cần nhiều thời gian để xin cấp phép từ cơ quan đại sứ quán)
_______________________________________________________________
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG
Các dịch vụ cung cấp:
1. Công bố TPCN trong nước
2. Công bố TPCN Nhập khẩu
3. Đăng kí Quảng cáo TPCN
4. Dịch vụ tự công bố TPCN
5. CFS
6. Hải quan hàng TPCN nhập khẩu
7. Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Các dịch vụ cung cấp:
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
Liên hệ: 038 889 7575 HOÀI ANH để được tư vấn cụ thể từng hồ sơ