NHỮNG LƯU Ý KHI XIN GPNK
1. Không được gộp các loại hàng khác nhau vào cùng 1 GPNK, ví dụ như: Máy sinh hóa và hóa chất cho máy sinh hóa, kể cả đó là hàng cũng Hãng SX với nhau, để giảm thiểu chi phí làm GPNK
2. Trước khi làm GPNK, báo Hãng chụp là tem nhãn của SP, để thống nhất khớp tem nhãn, với hồ sơ làm GPNK (ISO, CFS, Ủy quyền). Quy tắc 3 M được áp dụng: manufacture, Model và Made in. Không đến lúc hàng nhập về, hồ sơ khớp, kiểm hóa ra lại sai tem nhãn, mất rất nhiều chi phí và thời gian (đặc biệt với hàng có GPNK)
3. Ủy quyền sai mẫu có làm được GPNK hay không? Câu trả lời là có, Ủy quyền phải làm bản song ngữ là tốt nhất, nếu không là bản tiếng anh. Tuy nhiên lưu hành lại yêu cầu ủy quyền đúng mẫu, vì vậy, mất công làm các bác nên báo Hãng làm luôn bản song ngữ, sau này làm được cả lưu hành cho tiện ạ!
Hồ sơ làm giấy phép theo thông tư 30 trong năm 2020 bao gồm:
1. Đăng ký kinh doanh
2. Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
3. Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
4. Giấy ISO 13485 (sao y bản chính ký tên cty nhập khẩu)
5. Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
6. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
7. Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
Tất cả cá file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb
ASC TRANS – HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ
1. Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)
2. Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và hàng SX trong nước, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
3. Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng
☎️ Mob/zalo/viber: 0368907239- Ms Huyền Như
Mail: huyenct@asctrans.com.vn
????Add: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội
Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
????Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757
????Group trao đổi mua bán TBYT: https://www.facebook.com/groups/828495920993740