NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI XIN GPNK
Các trang thiết bị y tế cần xin giấy phép nhập khẩu?? Trang thiết bị y tế nhập khẩu có kết quả phân loại ra loại B, C, D và thuộc danh mục quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư 30/2015
Có được gộp các loại hàng khác nhau vào cùng 1 GPNK, ví dụ như: Máy sinh hóa và hóa chất cho máy sinh hóa, kể cả đó là hàng cũng Hãng SX với nhau, để giảm thiểu chi phí làm GPNK không?? CÂU TRẢ LỜI LÀ KHÔNG, mỗi loại máy sẽ làm 1 GPNK.Ủy quyền sai mẫu có làm được GPNK hay không? Câu trả lời là có, Ủy quyền phải làm bản song ngữ là tốt nhất, nếu không là bản tiếng anh.
Hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế? Theo dự thảo GPNK hiện được gia hạn đến hết năm 2022Các hình thức cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế: Cấp mới; Gia hạn; Điều chỉnh và Cấp lại GPNKThời gian để xin GPNK? ib tư vấn cụ thểHồ sơ xin GPNK: 1. Đăng ký kinh doanh
2. Giấy ủy quyền của hãng sản xuất (theo mẫu file kèm, và phải hợp pháp hóa lãnh sự)
3. Giấy lưu hành sản phẩm – Certificate of free sale (phải hợp pháp hóa lãnh sự)
4. Giấy ISO 13485 (sao y bản chính ký tên cty nhập khẩu)
5. Catalogue của sản phẩm, các bảng data sheet
6. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại (theo mẫu file kèm)
7. Đơn xin (theo mẫu file kèm), để file word
Tất cả cá file đều phải scan màu, theo thứ tự chiều dọc, mỗi loại giấy tờ scan vào 1 file PDF với dung lượng dưới 5 mgb
ASC TRANS – HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ
1. Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)
2. Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và hàng SX trong nước, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
3. Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng
Mob/zalo/viber: 0368907239- Ms Huyền NhưMail: huyenct@asctrans.com.vn
Add: Văn phòng : Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View(N10) , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội
Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757Group trao đổi mua bán TBYT: https://www.facebook.com/groups/828495920993740