Chính sách mặt hàng

Sản xuất khẩu trang, đồ phòng dịch, gang tay, … có cần tiêu chuẩn ISO 13485 không?

Posted on by nguyenkhanh26787@gmail.com
Sản xuất khẩu trang, đồ phòng dịch, gang tay, … có cần tiêu chuẩn ISO 13485 không?

I. ISO 13485

ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế.

II. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG

– Đơn vị sản xuất, phân phối thiết bị, dụng cụ y tế
– Các đơn vị khác liên quan đến ngành y tế

III. LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG ISO 13485

– Thỏa mãn khách hàng

– Đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng & an toàn sản phẩm

– Giảm chi phí hoạt động

– Cải thiện mối quan hệ với các bên quan tâm

– Quản lý hiệu quả các rủi ro về chất lượng & an toàn sản phẩm

– Chứng minh sự tin cậy thông qua đánh giá chứng nhận độc lập

– Nâng cao lợi thế kinh doanh, đặc biệt đối với các trường hợp tham gia đấu thầu.

– Cơ hội xâm nhập các thị trường yêu cầu chất lượng & an toàn cao

Doanh nghiệp sản xuất hàng y tế bắt buộc phải có tiểu chuẩn ISO 13485 để chứng minh chất lượng, tiêu chuẩn của hàng và làm các thủ tục liên quan đến kiệm định, công bố!!

~~~ ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỀM TIN ~~~

Các dịch vụ cung cấp:

– PHÂN LOẠI TBYT ( CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ )

– LƯU HÀNH BCD

– CÔNG BỐ LOẠI A VÀ TẤT CẢ CÁC LOẠI CÔNG BỐ THIẾT BỊ Y TẾ, THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM

– GPNK TT30

– CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT BCD

– HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ

– VẬN CHUYỂN AIR/ SEA EXW, FOB VỀ VIỆT NAM

Thông tin liên hệ:

Ms.Thu Huệ – Sales Department 

Mob: 0968 399 756

Email: huentt@asctrans.com.vn

Add: Tầng KT, tòa nhà Hà Đô Parkview (N10), khu Đô thị Dịch Vọng, phường Dịch Vọng, Thành phố Hà Nội

error: Content is protected !!