ĐẤU THẦU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - Công ty Cổ phần ASC Trans Việt Nam

Những điều cần lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ vào thầu

Ngày 10/7/2020 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 14/2020/TT-BYT về việc đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập.

“Điều 7. Hướng dẫn xây dựng hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế

Ngoài việc tuân thủ các quy định của Luật đấu thầu số 43/2013/QH13, Nghị định số 63/2014/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn đấu thầu có liên quan, khi xây dụng hồ sơ mới thầu, hồ sơ yêu cầu đơn vị phải:

1. Thực hiện việc phân nhóm trang thiết bị y tế theo quy định tại Điều 4 Thông tư này, trong đó mỗi chủng loại trang thiết bị y tế có thể được phân thành một hoặc nhiều nhóm khác nhau phù hợp với yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dụng và nguồn kinh phí.

2. Căn cứ vào yêu cầu chuyên môn, nhu cầu sử dụng để xây dựng yêu cầu kỹ thuật của trang thiết bị y tế. Riêng đối với trang thiết bị y tế chuyên dùng quy định tại Thông tư số 08/2019/TT-BYT, việc xây dựng yêu cầu kỹ thuật trang thiết bị y tế theo quy định tại Phụ lục số IV ban hành kèm theo Thông tư này.

3. Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế, số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01 tháng 01 năm 2020 của Chính phủ.”

=> Theo đó, khi xây dựng hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trang thiết bị y tế, các đơn vị cần phải:

– – Thực hiện việc phân loại chuẩn theo nghị định 169 (có chứng chỉ hành nghề phân loại, công bố đủ điều kiện phân loại).

– – Yêu cầu nhà thầu cung cấp số phiếu tiếp nhận công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế (công bố loại A, công bố đủ điều kiện kinh doanh loại B,C,D)

– – Đăng kí lưu hành

– – Xin giấy phép nhập khẩu phù hợp với trang thiết bị y tế dự thầu theo TT30

—-————————————————————————————————————————————————————————

ASC TRANS – FULL DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ, TPCN, MP

Các dịch vụ cung cấp :

1. Phân loại TTBYT (CHỈ TỪ 400K, Có chứng chỉ hành nghề, chuẩn vào thầu, làm công bố, GPNK, lưu hành)

2. ISO 13485. ISO 9001. ISO 22000

3. Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT

4. Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD

5. Xin giấy phép nhập khẩu TBYT thông tư 30

6. Công bố TTBYT loại A nhập khẩu/sản xuất trong nước

7. Tra soát – Up sửa – Up mới hồ sơ đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD nhập khẩu/sản xuất trong nước

8. Tư vấn thuế XNK, MÃ HS, xử lý VAT 5 VAT 10 hàng y tế

9. Công bố TPCN nhập khẩu/sx trong nước, đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo

10. Tự công bố sản phẩm nhập khẩu

11. Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

12. Thủ tục hải quan trọn gói

13. Vận chuyển AIR/SEA EXW, FOB, TRUCKING nội địa

 Mob: 0965138426 – Ms Hạnh (Mob/Zalo)

 Hanhht@asctrans.com.vn