KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ CÓ PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN???

Căn cứ khoản 3 điều 38 NGHỊ ĐỊNH 169/2018/NĐ-CP – sửa đổi bổ sung nghị định 36/2016/ NĐ-CP:

 “Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định tại khoản 2 Điều này, trừ trường hợp theo quy định tại Điều 39 Nghị định này”

Tuy nhiên đến nay vẫn nhiều doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế nhưng không có công bố đủ điều kiện mua bán.

Phần lớn là do đại đa số doanh nghiệp kinh doanh TBYT là doanh nghiệp nhập khẩu và nhập khẩu TBYT bao lâu nay không có công bố vẫn nhập được bình thường. Xin thưa, khi hàng hóa thông quan hải quan không kiểm tra công bố mua bán này, mà là do Sở Y tế thanh tra ạ. Nếu khi doanh nghiệp bị Sở kiểm tra mà ko có thì có bị phạt gì không???

Căn cứ điều 75, nghị định 117/2020 Nđ – cp:

Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với việc: 

Mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi chưa thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định của pháp luật.

ASC TRANS – HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ
1. Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)
2. Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và hàng SX trong nước, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
3. Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng
☎️ Mob/zalo/viber: 0368907239- Ms Huyền Như
Mail: huyenct@asctrans.com.vn
????Add: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội
Tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN 
????Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757
????Group trao đổi mua bán TBYT: https://www.facebook.com/groups/828495920993740