MỘT SỐ LƯU Ý VỀ NHÂN SỰ TRONG HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD
Theo Mục 1, điều 37 Nghị định 169/2018/NĐ-CP, Cơ sở mua bán TTBYT phải đáp ứng điều kiện về nhân sự như sau:
-> Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật TTBYT trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành đào tạo phù hợp với loại TTBYT mà cơ sở mua bán.
Ngoài những quy định trên, hiện nay Các Sở Y tế còn yêu cầu đối với nhân sự của phụ trách chuyên môn như:
– Làm việc “Toàn thời gian” tại công ty
– Chưa có Đăng ký là nhân viên phụ trách kỹ thuật của bất kỳ cơ sở kinh doanh, sản xuất TTBYT nào.
Lưu ý: Trong TH trước đó nhân sự đã công tác tại công ty A, có đăng ký với Sở Y Tế là cán bộ phụ trách kỹ thuật của công ty A. Hiện tại chuyển công tác sang công ty B, thì khi làm Hồ sơ Công bố ngoài các giấy tờ cơ bản thì phải bổ sung thêm Hợp đồng lao động và CÔNG VĂN GIẢI TRÌNH/CAM KẾT về việc đã nghĩ làm tại Công ty A và hiện đang công tác ở Công ty B.
HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN HÀNG B C D
1. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu số 07.
2. Bản kê khai nhân sự theo mẫu.
3. Văn bằng, chứng chỉ đạo tạo về kỹ thuật TTBYT hoặc quản ly TTBYT của cán bộ kỹ thuật (bằng cao đẳng, đại học)
4. CMT của người có bằng (bản scan)
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản TTBYT.(Bản kê khai thông tin kho, hợp đồng thuê kho (nếu có), sơ đồ kho, biên bản kiểm tra về PCCC).
Yêu cầu Kho bảo quản:
– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
6. Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT. Lưu ý không sử dụng xe 5 chỗ, 7 chỗ, nếu xe công ty thì scan đăng ký xe, chụp xe và biển số xe, nếu công ty không có xe thì phải có HĐ vận tải với doanh nghiệp chuyên về vận tải.