MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B,C,D KHI CHƯA THỰC HIỆN THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN….
====> Theo quy định phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng
(Điều 75 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế)
Vậy Doanh nghiệp nào cần làm ?
– Doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế loại B C D
– Doanh nghiệp nhập khẩu và buôn bán thiết bị y tế loại B C D
– Doanh nghiệp thương mại thiết bị y tế loại B C D
– Cửa hàng vật tư, kinh doanh thiết bị y tế
– Các nhà thuốc có bán thiết bị y tế
Các Thiết bị y tế dưới đây được mua, bán như hàng thông thường, Và không cần phải làm THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐK MUA BÁN:
1. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
2. Máy đo huyết áp cá nhân
3. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
4. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
5. Máy xông khí dung
6. Băng y tế cá nhân
7. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
8. Bao cao su
9. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
10. Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
11. Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện
ASCTRANS – FULL DỊCH VỤ XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ, THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
1. Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại B,C,D
2. Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
3. Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT, tư vấn CO miễn thuế hàng y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
(Liên hệ: Ms Liên 0357.466.411 (Zalo/Tel/Viber)
* Mail: liengt@asctrans.com.vn