|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 04/QĐ-BYT |
Hà Nội, ngày 02 tháng 1 năm 2024 |
Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Quyết định số 2426/QĐ-BYT ngày 15 tháng 05 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ Kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN;
Căn cứ Quyết định số 5319/QĐ-BYT ngày 08 tháng 11 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Tổ chức hoạt động đối với Viện trang thieeys bị và Công trình y tế;
Căn cứ Quyết định số 2028/QĐ-BYT ngày 25 tháng 07 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế Tổ chức hoạt động của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Chỉ định các đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định chung của ASEAN (sau đây gọi tắt là hồ sơ CSDT), cụ thể:
(Chờ soạn thảo)
|
Nơi nhận: – Như Điều 4; – Đồng chí Bộ trưởng (để b/c) – Các đồng chí Thứ Trưởng; – Lưu: VT, KH-TC. |
KT. BỘ TRƯỞNG Đỗ Xuân Tuyên |
Xem full Quyết định tại: 04qdb.signed 02.01.2023-CSDT