THỦ TỤC LƯU HÀNH HÀNG HOÁ CHẤT Y TẾ
Hàng hoá chất y tế Invitro là làm lưu hành khó nhất, nếu hàng hoá chất y tế loại C,D có CFS thuộc các nước EU, Nhật, Mỹ, Úc, Canada thì được miễn mục 11 ( Giấy chứng nhận kiểm định ) – Đây cũng là loại giấy tốn kém nhất => Theo khách em phản ảnh là xin ở VIỆN KIỂM NGHIỆM QUỐC GIA VỀ VẮC XIN VÀ SINH PHẨM. Chi phí tầm 20-30tr/ mẫu theo niêm yết giá nhà nước.
Tuy nhiên, kể cả được miễn cái đó thì vẫn còn phải chuẩn bị nhiều ở mục 7 : Tài liệu mô tả kỹ thuật ( 95% làm ko đạt cái này vì sơ sài, các bác phải làm thật chi tiết ) kèm theo:
1. Tài liệu về Nguyên vật liệu
2. Tài liệu an toàn sản phẩm
3. Tài liệu về Quy trình sản xuất
4. Báo cáo về tiền lâm sàng và lâm sàng bao gồm cả báo cáo về độ ổn định
4 mục trên thường là các nhà sản xuất lớn đều có đầy đủ, chi tiết và theo 1 file, tuy nhiên một số bên ko mua trực tiếp từ chủ sở hữu mà mua qua trung gian sẽ rất khó xin họ gửi cho, công đoạn làm lưu hành sẽ tắc ở đoạn đó.
* Bác nào chưa có chỗ phân loại thì Zalo em 0812030199
* Bác nào vướng hải quan y tế tại Cát Lái, Vat 5% và GPNK cho hàng TT14 Zalo em 0812030199, chú ý em làm cả cước Exw, Fob trọn gói và hồ sơ sẽ thuận làm hải quan hơn.
** P/s : Các bác nên check chuẩn hồ sơ lưu hành trước khi truyền nhé ( Sai cơ bản quá nhiều đến lúc sửa còn mệt hơn là làm 1 bộ mới ạ)
☎️ Mob: 0812030199 (zalo) – Ms Lan Anh
????Mail: lananhnt@asctrans.com.vn
????Add: ASC TRANS – Phòng 2410, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
????Group zalo hỗ trợ thủ tục NK: https://zaloapp.com/g/
????Group trao đổi mua bán TBYT: https://www.facebook.com/