I. Thủ tục nhập khẩu Máy đo tim thai cần:
1. Hàng thuộc TTBYT chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng
2. Đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C
II. Bộ hồ sơ Hải quan:
– Mã HS tham khảo: 9018 9090
– Đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C
– Bộ hồ sơ đầy đủ: Inv, Pkl, Tờ khai, Catalogue
III. Chú ý :
– Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như công bố, Invoice và tờ khai ( trùng nhau 100%)
IV. Hồ sơ Đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C – Máy đo tim thai
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C là Đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại C cần:
1. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
2. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
3. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế đối với TTBYT sản xuất trong nước
5. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của TTBYT
6. Mẫu nhãn
Quý doanh nghiệp có nhu cầu cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Trang thiết bị y tế, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm vui lòng liên hệ Ms Huyền – 035.809.7070 (Mob/Zalo) để được hỗ trợ cụ thể.
Asc Trans – Các dịch vụ cung cấp
1. Dịch vụ Trang thiết bị y tế
Phân loại thiết bị y tế
Xin giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30, Đăng ký lưu hành
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế
2. Dịch vụ thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
Công bố thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và sản xuất trong nước
Đăng ký quảng cáo thực phẩm chức năng
Tự công bố thực phẩm chức năng
Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
3. Dịch vụ khai báo hải quan, vận chuyển quốc tế
Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
Tham vấn giá thực phẩm chức năng, mỹ phẩm
Hỗ trợ check C/O ưu đãi thuế
Group zalo trao đổi chia sẻ số lưu hành: https://zalo.me/g/jydiap757
Group trao đổi mua bán TTBYT: https://www.facebook.com/groups/338752930888278