I. Thủ tục nhập khẩu máy giúp thở cần:
– Phân loại: B
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
II. Bộ hồ sơ Hải quan:
– Phân loại
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
– Bộ hồ sơ đầy đủ: Inv, Pkl, Tờ khai, Catalogue
III. Chú ý :
– Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như công bố, Invoice và tờ khai ( trùng nhau 100%)
IV. Hồ sơ xin công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại A là Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B. Hồ sơ bao gồm:
– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
– Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
– Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
– Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế
– Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
– Giấy chứng nhận hợp chuẩn
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
– Tài liệu khác (nếu có)
Quý doanh nghiệp có nhu cầu cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Trang thiết bị y tế, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm vui lòng liên hệ Ms Minh Anh – 0975.462.608 (Mob/Zalo) để được hỗ trợ cụ thể.
————————-
ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỀM TIN
Mob/Zalo: 0975.462.608 – Ms Minh Anh
Email: minhanhnt@asctrans.com.vn
Địa chỉ: Tòa nhà Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội