DỰ THẢO CÁC TRƯỜNG HỢP ĐƯỢC CẤP NHANH SỐ LƯU HÀNH

Cấp nhanh số đăng ký lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp sau:

Có ít nhất 1 FSC thuộc các nước: Nhật Bản, Canada, Úc, Mỹ, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ

TTBYT đã được cấp Giấy phép nhập khẩu;

TTBYT đã có Số đăng ký lưu hành

Trang thiết bị y tế đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa mà trên thị trường chưa có sẵn các trang thiết bị y tế khác có khả năng thay thế.

=> Dự thảo mới quy định số lưu hành sẽ được áp dụng từ 1/1/2022.

Anh/Chị nào cần tham khảo dự thảo thì liên hệ em qua:

Mob/ Zalo: Ms Huệ – 0968 399 756

Mail: huentt@asctrans.com.vn

———————————————————————————————————-

ASC TRANS VIỆT NAM CUNG CẤP:

Phân loại thiết bị y tế

Công bố trang thiết bị y tế loại A

Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD

Đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD

Cấp giấy phép thông tư 30,44,47

Cấp chứng nhận lưu hành tự do – CFS

Thủ tục hải quan

Vận chuyển, thông quan hàng y tế, mỹ phẩm, TPCN

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu, Công bố Thực phẩm chức năng nhập khẩu

ISO 9001, ISO 13485