Dịch nCoV (Covid-19) bùng phát, người dân sốt sắng đi mua khẩu trang y tế, cồn, bộ phòng dịch, cồn sát khuẩn, xịt họng … Nhiều doanh nghiệp chuyển hướng kinh doanh sang sản xuất kinh doanh các sản phẩm chống dịch này
Đối với các sản phẩm khẩu trang y tế, cồn, bộ phòng dịch, cồn sát khuẩn, xịt họng để được lưu hành trên thị trường đòi hỏi doanh nghiệp cần đăng ký lưu hành nước muối sinh lý đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng. Cùng tìm hiểu về vấn đề này cùng ASC nhé
KINH DOANH SẢN XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ, CỒN, NƯỚC MUỐI, XỊT HỌNG CẦN GÌ?
Gửi anh chị, Quy trình thủ tục công bố sản xuất khẩu trang y tế, đồ bảo hộ, cồn, nước muối, xịt họng từ A-Z ạ
Quy trình làm:
1. Xin ISO 13485 (cho nhà máy sản xuất)
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất TBYT ( Cơ quan xử lí Sở y tế)
- Phân loại và kiểm nghiệm sản phẩm
- Xin công bố tiêu chuẩn áp dụng loại với TBYT loại A
Anh chị lưu ý đây là các hồ sơ gối đầu cần thực hiện từng bước một
Nếu anh chị thuê gia công sản phẩm thì anh chỉ cần làm bước 3 và bước 4 thôi ạ
Anh chị cần tư vấn cụ thể hơn liên hệ em Lan Anh 0812 030 199 (zalo), em tư vấn chi tiết ạ
Hồ sơ đăng ký công bố tiêu chuẩn áp dụng loại với TBYT loại A gồm:
- Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm
- Giấy phép đăng kí kinh doanh.
- Phiếu đánh giá kết quả kiểm nghiệm sản phẩm n
- Tiêu chuẩn cơ sở chất lượng hàng hóa công bố (đảm bảo tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế,…tương ứng) theo quy định.
- Thông tin chi tiết sản phẩm
- Nhãn sản phẩm
ASC TRANS – DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
- Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
- Khai hải quan trọn gói
ASC TRANS – DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
- Công bố TPCN Nhập khẩu
- Công bố TPCN sản xuất trong nước
- Đăng kí Quảng cáo TPCN
- Kiểm nghiệm TPCN
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
- Vận tải EXW/FOB về Việt Nam