THÔNG TƯ 14/2020/TT-BYT VỀ ĐẤU THẦU TTBYT TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ CÔNG LẬP
Theo đó, gói thầu trang thiết bị y tế có thể có một hoặc nhiều chủng loại trang thiết bị y tế và mỗi chủng loại trang thiết bị y tế có thể được phân chia theo các nhóm như sau:
1. Nhóm 1 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
– Được ít nhất 02 nước trong số các nước thuộc Phụ lục số I kèm theo Thông tư 14/2020/TT-BYT (sau đây gọi tắt là nước tham chiếu) cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
– Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
2. Nhóm 2 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
– Được ít nhất 02 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
– Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
3. Nhóm 3 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
– Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do;
– Sản xuất tại nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
4. Nhóm 4 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
– Được ít nhất 01 nước tham chiếu cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do
– Không sản xuất tại các nước tham chiếu hoặc sản xuất tại Việt Nam.
5. Nhóm 5 gồm các trang thiết bị y tế đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây:
– Có số lưu hành tại Việt Nam (bao gồm cả các trường hợp được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành);
– Sản xuất tại Việt Nam.
6. Nhóm 6 gồm các trang thiết bị y tế không thuộc các trường hợp quy định tại các điểm trên.
Vui lòng liên hệ Ms Nhung _ 0352.812.752 (Mob/Zalo) để được tư vấn và hỗ trợ cụ thể.