Thanh Tra BYT tăng cường kiểm tra công tác quản lý về trang thiết bị y tế mới nhất

CỤ THỂ Thanh tra BYT kính đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố :

Chỉ đạo ban ngành thanh tra Bộ Y tế  phối hợp các cơ quan chức năng xem xét ra soát các hồ sơ

Bao gồm:

    • Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D không thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán khi có sự thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó;
    • Sản phẩm được phân loại, công bố lưu hành không đúng quy định
    • Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế nhưng khi kiểm tra thực tế không có nhà xưởng sản xuất (cấp chứng chỉ ISO: 13485 không có nhà xưởng sản xuất).

Công văn 914 TTrB-P3 2022 Chi tiết như công văn

Các anh/ chị cần tư vấn về dịch vụ nhập khẩu, hải quan và đăng ký giấp phép chuyên ngành Thiết Bị Y Tế, xin vui lòng liên hệ

Mr. Khanh- 0984101111

————————————————————————————-

Mọi thắc mắc vui lòng xin liên hệ:

Mr. Khanh- 0984101111 (zalo/tel/phone)

error: Content is protected !!