VƯỚNG MẮC Thủ tục nhập khẩu Linh Kiện,phụ kiện THIẾT BỊ Y TẾ
Nhiều DN gặp vướng khi nhập những linh kiện ko phải thiết bị y tế hoặc những linh kiện nhỏ lẻ của thiết bị y tế ko phải phân loại nhưng khi nhập khẩu vẫn bị hải quan yêu cầu làm phân loại
Tuy nhiên theo NĐ 169 và cv 5464 BYT thì các mặt hàng Linh kiện phụ kiện của TBYT ko cần làm phân loại
Căn cứ pháp lý:
1. Theo điều 2 công văn 5464 BYT hướng dẫn : Làm công văn cam kết linh phụ kiện đó không phải là thiết bị y tế hoặc không được phân loại và chịu trách nhiệm trước pháp luật
2. Các loại linh kiện ko phải làm phân loại như :
– bảng mạch máy siêu âm
– bóng đèn máy Uv diệt khuẩn
– Khối USMU cấp nguồn cho máy
– cáp nguồn ….
Tuy Nhiên cần phân biệt rõ linh kiện,phụ kiện của TBYT với VẬT TƯ TIÊU HAO.
VẬT TƯ TIÊU HAO như Hóa chất chuẩn đoán,phim Xquang,bông băng, dao mổ,đinh nẹp vit…
Vật tư tiêu hao thì vẫn cần làm phân loại TBYT
VẬY Để thuận lợi khi làm Hải quan Linh Kiện,Phụ kiện TBYT ko phải phân loại TBYT DN cần:
1/ xác định rõ hang của mình là Linh phụ kiện hay Vật Tư Tiêu Hao
2/Nếu là linh phụ kiện thì làm CV cam kết ko phân loại
3/ Có thể show tên,model linh kiện,phụ kiện trong phần Mô Tả hàng Hóa của BẢNG PHÂN LOẠI MÁY CHÍNH. Khi làm hải quan sẽ thuận lợi hơn
ASC TRANS – HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ
1. Giấy phép Thiết bị y tế
– Phân loại Thiết bị y tế
– Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
– Công bố mua bán TTBYT loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)
2. Giấy phép Thực phẩm chức năng + mỹ phẩm
– Công bố Thực phẩm chức năng hàng nhập khẩu và hàng SX trong nước, Công bố mỹ phẩm
– Đăng ký quảng cáo TPCN, tự công bố TPCN
3. Dịch vụ logistics, vận chuyển quốc tế
– Tư vấn thuế nhập khẩu, thuế VAT hàng y tế, thực phẩm chức năng
Mob/zalo/viber: 0368907239- Ms Huyền Như
Mail: huyenct@asctrans.com.vn
Add: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội