Vậy khẩu trang y tế và bộ quần áo phòng, chống dịch như nào là kinh doanh hợp pháp???
Nó phải sản xuất tại cơ sở sản xuất đạt chuẩn( có ISO 13485, có công bố đủ điều kiện sản xuất do Sở y tế cấp)
Sản phẩm đó phải có tên, mẫu nhãn, model và được mang đi kiểm định tại đơn vị được cấp phép
Phải có số lưu hành được Sở y tế cấp
Các thủ tục cần phải làm trước khi tiến hành sản xuất, lưu hành trên thị trường:
– Làm ISO 13485
– Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYT
– Thực hiện phân loại A khẩu trang y tế/ Bộ phòng dịch
– Tiến hành kiểm nghiệm tại đơn vị đc cấp phép
– Làm thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A
Anh/Chị cần hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ pháp lý sản xuất và kinh doanh alo em Liên 0357.466.411. Tư vấn và hỗ trợ làm trọn gói bộ hồ sơ cho hàng Khẩu trang y tế/ Bộ quần áo phòng chống dịch
ASCTRANS – HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ:
– Công bố đủ điều kiện mua bán tbyt BCD (B
– Giấy phép nhập khẩu TT30
– Tư vấn hồ sơ vào thẩu
– Đăng ký lưu hành BCD
– Phân loại TBYT (có chứng chỉ hành nghề)
– Công bố tiêu chuẩn trang tbyt loại A sản xuất/ nhập khẩu
– Thủ tục hải quan + dịch vụ logistics trọn gói + tư vấn VAT 5, VAT 10
Mail: liengt@asctrans.com.vn