HOT – HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD ĐÃ BẮT ĐẦU CÓ TÍN HIỆU ĐƯỢC XỬ LÝ 

HOT – HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH BCD ĐÃ BẮT ĐẦU CÓ TÍN HIỆU ĐƯỢC XỬ LÝ
Hiện hồ sơ lưu hành đang dần được BYT xử lý. Các bác lưu ý check tài khoản thường xuyên để cập nhật trang thái hồ sơ, ngay khi có phản hồi nếu cần bổ sung thì bổ sung luôn (tránh TH quá hạn ngày bổ sung 90 ngày).
Nhiều hồ sơ đã được nộp từ lâu dẫn đến có thể ISO/ LOA/ CFS hết hạn hoặc trước kia up sớm khi chưa đủ hồ sơ (thiếu giấy tờ/ hợp pháp hóa) để lấy thứ tự thì các bác nên chủ động chuẩn bị trước
Lưu ý: CHỈ ĐIỀU CHỈNH, BỔ SUNG NHỮNG NỘI DUNG ĐƯỢC ĐỀ CẬP ĐẾN TRONG CÔNG VĂN BỔ SUNG
Hiện bộ có phần mềm theo dõi quá trình chỉnh sửa hs, nếu DN tự sửa nội dung hay thành phần hs k yêu cầu thì phần đó sẽ đc phần mềm cảnh báo, để chuyên viên dễ nhận ra.
Lý do: Một số phần đã thẩm định rồi, nếu DN lại tự ý sửa các nội dung khác thì lại phải làm lại từ đầu.
VD: Nhiều DN trc đây nhân việc sửa, bsung thêm model dẫn đến việc BYT lại phải thẩm định lại từ đầu model mới đó nên dẫn đến mất thời gian trong quá trình thẩm định hồ sơ
Các bác lưu ý!
Hiện bên em đã có một số hồ sơ chờ ký duyệt và phê duyệt.
Anh chị cần tư vấn, chuẩn hoá, soạn thảo hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT loại C,D liên hệ em Hoài Anh- 038.889.7575 hỗ trợ nhé
ANH CHỊ CẦN HỖ TRỢ DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Contact: 038.889.7575 (zalo) Hoài Anh
1. Xin Công bố tiêu chuẩn áp dụng TTBYT loại A và B
2. Rà soát, up mới hồ sơ lưu hành TTBYT loại C và D
3. Sửa hồ lưu hành TTBYT loại C và D đã up, đang bị phản hồi
4. Tư vấn phân loại TBYT miễn phí
5. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
7. Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
8. Khai hải quan trọn gói
9. Đăng ký ISO 13485/ ISO 9001
Tìm kiếm thủ tục hàng TBYT tại: https://thutucyte.com.vn/
error: Content is protected !!