YÊU CẦU BẮT BUỘC TRONG HỒ SƠ THẦU THÔNG TƯ 14 TBYT LOẠI BCD?
Thiết bị y tế BCD là loại rủi ro cao so với người bệnh, nên BYT phải kiểm soát chặt, là loại hàng kinh doanh có yêu cầu các điều kiện ( loại A thì Ko cần làm giấy tờ này ) vì vậy HỒ SƠ THẦU luôn yêu cầu CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD
I. 4 NHÓM CÔNG TY phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD:
1. Những bên muốn vào thầu y tế.
2. Những cửa hàng tbyt mua bán thiết bị y tế
3. Những nhà nhập khẩu, xuất khẩu thiết bị y tế
4. Những Công ty phân phối thiết bị y tế.
YÊU CẦU: Bằng cấp, Kho , Phương tiện vận chuyển, Kinh nghiệm chuyên môn.
#HỒ SƠ BAO GỒM:
1. Bản xác nhận thời gian công tác
2. Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật ttbyt hoặc quản lý ttbyt của cán bộ kỹ thuật
3. CMT của người có bằng scan
4. Bản kê khai nhân sự
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản ttbyt
6. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển ttbyt
7. Văn bản đề nghị cấp mới công bố đủ điều kiện kinh doanh BCD
II. KINH NGHIỆM ĐỂ KHÔNG BỊ HẬU KIỂM.
1. Yêu cầu đối với Kho bảo quản :
1. Có biên bản phòng cháy chữa cháy
2. Có đầy đủ bình cứu hỏa, tiêu lệnh chữa cháy, nội quy phòng cháy
3. Ko được là chung cư
4. Có điều hòa, máy hút ẩm
5. Xa nguồn lây ô nhiễm
2. Yêu cầu đối với Phương tiện vận chuyển :
1. Phải là xe tải, xe con 4-7 chỗ ko được
2. Phải có đăng ký xe và hình ảnh xe có biển số
3. Nếu có kinh doanh hàng lạnh thì phải có xe / ký hợp đồng thuê xe lạnh
3. Yêu cầu về Bằng cấp :
1. Phải bằng Cao đẳng y dược trở lên hoặc bằng Cao đẳng kỹ thuật phù hợp với mặt hàng kinh doanh hoặc cao đẳng kỹ thuật TTBYT trở lên.
2. Phải có thâm niên công tác tại các cơ sở y tế và chuyên môn phù hợp với sản phẩm bcd mà cty kinh doanh.
Anh chị cần làm hồ sơ hoặc hỗ trợ về giấy tờ hàng Thiết bị y tế có thể liên hệ em 0975462608(mob/zalo) nhé ạ!!
ASC TRANS – FULL DỊCH VỤ HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ, TPCN, MỸ PHẨM
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu – Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
9. Công bố TPCN trong nước, nhập khẩu
10. Đăng ký quảng cáo hàng TPCN
11. Công bố mỹ phẩm
Mob: 0975462608 (zalo) – Ms Minh Anh
Mail: minhanhnt@asctrans.com.vn
Add: Phòng 2410, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN